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駐馬店市辦理醫(yī)療器械公司二類備案三類許可辦理

作者:sunyuan 來源: 日期:2021/6/16 11:39:18 標簽:
駐馬店市辦理醫(yī)療器械公司二類備案三類許可辦理

業(yè)務(wù)辦理 詳詢 孫經(jīng)理 155-4447-3232

悅達財務(wù)駐馬店分公司 地址 駐馬店市金雀路66號4樓

對于第二類器械經(jīng)營備案注冊地址有要求:

  1、辦公面積不少于50平方; 2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)

  3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注:經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

  二、對于第二類器械經(jīng)營備案人員有要求:

  1、法人兼任企業(yè)負責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷,專業(yè)不做要求;

  2、質(zhì)量負責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗,大專以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

器械相關(guān)專業(yè)指:器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理、計算機等專業(yè)

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