二類醫(yī)療器械備案 現(xiàn)在網上申請 上傳相關資料

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二類器械備案的要求：

1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件；

2.商用性質地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質不能使用；

3.有三名大專以上醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)人員，并持有相關部門核發(fā)的、職稱證明；

4.經營產品相關產品證書。

辦理流程：

1.受理階段：準備好資料申請，提交給市場監(jiān)督管理局�；蚴峭ㄟ^廣東省政務服務網，在線填報申請資料，上傳相關電子文件。辦理機關會在收到材料后確定是否受理，并一次性告知需要不正的全部內容，根據(jù)情況出具受理通知書或是不予受理通知書；

2.審查階段：相關機構會審查資料確定是否通過，時間段內可以通過市場監(jiān)督管理局查詢辦理證書。第二類器械經營備案現(xiàn)在也已經推行了電子證書，可以選擇自行下載打印，窗口領取或是郵寄送達。