鄭州二類醫(yī)療器械許可證備案辦理醫(yī)療器械三類許可證怎么辦理轉讓！詳情咨詢：楊經(jīng)理：18697338001.

人員：法定代表人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員

1.含有醫(yī)學的畢業(yè)證書

2.持有三年以上的崗位培訓證書（包含三年）

3.房產(chǎn)證或者產(chǎn)權證明

4.二類醫(yī)療器械申請表

5.計算機系統(tǒng)認證

6.人員職責表

7.質(zhì)量負責人三年以上的工作經(jīng)驗證明

申領《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時需提交的材料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。

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