住宅可否設為二類醫(yī)療器械經(jīng)營場所；

鄭州新鄭住宅可否設為二類醫(yī)療器械經(jīng)營場所；18339845519

您好，這是不可以的，擬辦企業(yè)注冊、倉儲場地的有關證明（地理位置圖、房屋平面圖、產(chǎn)權證明或出租方的產(chǎn)權證及租賃協(xié)議的復印件）；
要求：
Ⅰ經(jīng)營地址與注冊地址應當一致；不得設置在居民住宅房。
Ⅱ用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于20平方米。
Ⅲ用于醫(yī)療器械的倉儲場所面積不小于20平方米，不得設備在居民住宅房。
Ⅳ零售連鎖企業(yè)的總部應按規(guī)模設置倉庫，用于醫(yī)療器械倉儲場所的面積不小于60平方米。
申報條件1）開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可
①企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱；
②企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；
③企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，
包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的

儲存設施、設備；；；

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