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在鄭州網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理哪一類醫(yī)療器械許可證

作者:沈君15713818132 來(lái)源: 日期:2020/2/20 16:50:38 標(biāo)簽:醫(yī)療器械許可辦理 醫(yī)療器械許可分類

在鄭州網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理哪一類醫(yī)療器械許可證

24小時(shí)來(lái)電咨詢熱線:郭鈺 15617587575

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于自2018年3月1日起施行!掇k法》對(duì)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)進(jìn)行了一系列規(guī)定!苯Y(jié)合《管理辦法》,網(wǎng)售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。 

醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證, 
【二類醫(yī)療器械】二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。 

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料:(現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)允許銷售的醫(yī)療器械僅為一類二類醫(yī)療器械) 

1.提供公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,公章

2.商業(yè)辦公用房及房產(chǎn)證復(fù)印件

3.法人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證原件、復(fù)印件其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人要具備大專以上學(xué)歷藥品、藥劑師、計(jì)算機(jī)等專業(yè)的畢業(yè)證書(shū)。

專業(yè)辦理鄭州各區(qū)二類、三類醫(yī)療器械許可證。!

公司地址:鄭州市中原區(qū)中原萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)A座寫字樓2640-2645

鄭州東區(qū):金水東路與東風(fēng)南路交叉口東北角綠地新都會(huì)8號(hào)樓12B-1403

開(kāi)封公司:開(kāi)封市鄭開(kāi)大道與三大街交叉口大宏萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)2號(hào)樓801-808

商丘公司:商丘市睢陽(yáng)區(qū)神火大道與珠江路交叉口聯(lián)合大廈1311

駐馬店分公司地址:樂(lè)山大道與金雀路交叉口向西100米路路北


 

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