2020年河南駐馬店醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理要有幾名專業(yè)人員呢？詳情咨詢楊經(jīng)理：18697338001. 醫(yī)療器械許可證費用
一、申請河南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要人員嗎？
彥經(jīng)理答：公司必須要要有相關專業(yè)的人員，比如質(zhì)量管理人、主管檢驗師、庫管、銷售、負責人等等。然后領取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關資料。
二、辦河南三類二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要有庫房嗎？
彥經(jīng)理答：
銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。工商辦理增項，是需要帶著工商的工作人員來查看庫房的，你好把庫房收拾一下。
三、審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多長時間？
彥經(jīng)理答：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去食藥監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進行審核，如果符合相關規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
四、辦河南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程步驟？
1.先租房子，要有倉庫，有冷庫
2.注冊公司
3.房屋根據(jù)所要經(jīng)營的類別對面積大小都有不同要求，庫房面積也要求不一樣，有的要要求冷庫。
4.人員要求，一般需要至少一名質(zhì)量管理人，不同分類要求不一樣 2020年河南駐馬店醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理要有幾名專業(yè)人員呢？ |