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河南鄭州自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械公司三類許可證辦理需要什么條件要求

作者:楊歡18697338001 來源: 日期:2020/8/12 9:29:07 標簽:醫(yī)療器械公司三類許可證

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所提供的資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》復(fù)印件;
3、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件及個人簡歷;
4、企業(yè)組織機構(gòu)圖與職能;
5、經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖、經(jīng)營場所和倉庫內(nèi)布局平面圖(注明面積)、租賃協(xié)議和出租方產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件;
6、質(zhì)量管理制度文件目錄;
7、擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證及附件的復(fù)印件和授權(quán)代理書;

8、申報資料真實性的自我保證聲明。

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